法律问题
元琛科技:注册稿阶段,发行人医用防护用品业务依赖应急审批取得的短有效期医疗器械注册及生产许可资质,到期后不再续期,医用防护用品业务具有临时性。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-02-25 · 注册生效
公开摘要
注册稿披露,防护用品包括民用口罩、医用口罩、医用防护服、熔喷布和纳米级PTFE覆膜材料,其中医用口罩、医用防护服需要取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。发行人在疫情期间通过应急审批程序取得较短有效期的医疗器械注册及许可资质,该类资质将于2021年4月到期;公司不会在法定期限内办理续期申请,医疗资质届满后不再从事医用口罩、医用防护服等医用防护用品业务,未来防护用品业务维持较小规模。