法律问题
正济药业:瑞德西韦原料药及中间体销售涉及非正式许可及潜在专利侵权风险。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-25 · 终止
公开摘要
瑞德西韦由美国G公司研制,G公司通过官方网站公开授权全球9家制剂公司生产瑞德西韦。发行人生产的瑞德西韦中间体ACS9087-10及瑞德西韦原料药ACS9087-11属于G公司在中国境内已取得授权且尚在有效期内的专利产品。发行人的相关产品已通过G公司现场验证,G公司以邮件形式许可发行人向G公司授权的制剂公司销售瑞德西韦原料药,但该邮件许可并非正式书面授权。2020年1-6月,发行人销售ACS9087-10、ACS9087-11收入合计7,203.10万元,占2020年1-6月营业收入16.33%。报告期内发行人曾向未获G公司授权的企业销售ACS9087-10、ACS9087-11,2020年1-6月相关销售金额合计1,428.93万元,占2020年1-6月营业收入3.24%;未获授权企业绝大多数已在协议中或以书面形式确认采购用途为研发和/或药品注册申请。法律意见书还披露,报告期内发行人及其子公司向未获得授权且未说明将用于研发和/或药品注册申请用途的境内三家客户提供以克计量的微量ACS9087-10、ACS9087-11产品。