健耕医药：LSI部分欧盟医疗器械CE认证到期并重新申请，需依赖有效期内生产产品可继续销售及Derogation Letter安排。

公开摘要

LSI就肾脏灌注运转箱及配件在欧盟地区取得的EU 1307406号CE认证有效期已于2018年7月1日届满。LSI于CE认证有效期内生产的贴有CE Mark标志的产品在CE认证有效期届满后仍可继续销售、投入市场；此外，LSI取得部分欧盟国家出具的Derogation Letter，可在授权期限或授权范围内销售未标记CE认证标识的医疗器械产品。