法律问题
泽生科技:发行人核心产品仍处于研发及临床试验阶段,尚未取得药品上市许可,发行人持续经营依赖药品注册、临床试验、生产许可及相关监管资质的合规推进。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-10 · 终止
公开摘要
发行人披露,其核心产品尚未上市销售,相关药品主要用于临床试验;发行人及子公司已取得药品生产许可证、临床试验批准文件、境外临床试验相关许可、实验室备案、动物使用许可证、排水许可等与研发、生产和试验相关的资质或许可。发行人披露,用于国内临床试验的产品在符合GMP要求的工厂生产,泽生制药正在推进中国GMP及FDA cGMP相关升级。