法律问题

天臣医疗:2018年9月江苏省医疗器械检验所监督检验报告指出发行人一次性使用包皮吻合器存在一个不符合事项,需关注产品质量合规及整改。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-09-02 · 注册生效

公司名称
天臣国际医疗科技股份有限公司
公司简称
天臣医疗
审核编号
397
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-82页至第1-1-83页;第3-3-1-29页、第3-3-1-32页
来源
上交所IPO

公开摘要

监督检验报告指出发行人一次性使用包皮吻合器规格型号CCplus22存在一个不符合事项。发行人披露,经调查,该型号为新注册产品,不合格原因为公司内部技术文件图标误将内径标注成外径;临床实际使用的产品说明书无误,不会对临床使用产生误导,产品性能等其他方面不存在质量问题。

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