安必平：报告期内公司产品可疑医疗器械不良事件处理、再评价、召回及体外诊断试剂质量管理体系合规性。

公开摘要

注册稿披露报告期内涉及公司产品的可疑医疗器械不良事件共8件，其中4件为终端客户未按标准使用和维护设备，2件为发货问题，1件为产品包装问题，1件无法确认是否与产品有关；公司已采取控制措施或培训、维修、换货、销毁错误规格产品等处理措施，相关处理结果已获认可。报告期内，公司医疗器械产品不存在再评价情形，不存在医疗器械召回情形。