法律问题

安必平:前次创业板申报撤回相关的未经注册但标明科研用途体外诊断试剂经经销商流向临床诊断事项及整改情况。

上交所IPO · 科创板 · 客户、供应商及业务真实性 · 2020-07-22 · 注册生效

公司名称
广州安必平医药科技股份有限公司
公司简称
安必平
审核编号
326
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-414页;第8-3-3页至第8-3-6页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿披露2014年10月至2015年3月期间,公司生产销售一批未经注册但明确用途为科研的体外诊断试剂,由经销商合肥瑞诚医药有限公司销往终端医院后被终端医院用于临床诊断,2016年8月、2016年9月终端医院及合肥瑞诚由此受到安徽省食品药品监督管理局处罚。公司销售的相关试剂均为免疫组织化学相关试剂,公司仅对部分试剂申请注册,对于未注册产品仅满足市场科研需求,并在产品外包装注明本品仅供研究使用。

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