伟思医疗：2018年、2019年两次医疗器械产品召回、整改、费用及对发行上市影响。

公开摘要

注册稿披露，公司2018年因部分生物刺激反馈仪S4存在产品标签、说明书注册证号信息印刷错误，主动召回涉及产品355台，其中已销售175台并全部召回、更换标签及说明书；2019年因部分已销售SA9800生物刺激反馈仪未安装最新版本软件，公司启动召回计划，采取召回措施产品共3,790台，其中3,669台通过工程师上门升级或邮寄软件升级，另有停用、丢失、无法联系或客户不同意召回情形。两次召回等级均为三级。