复旦张江：药品生产许可证及药品注册批件到期续期、一致性评价及后续生产经营合规风险。

公开摘要

注册稿及补充法律意见披露，发行人及泰州复旦张江持有的药品生产许可证有效期至2020年12月31日；发行人及其子公司持有的相关药品注册批件存在2021年、2023年到期情形。里葆多于2009年上市，虽未进入国家基本药物目录，但作为化学药品新注册分类实施前上市的化学仿制药，需根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》进行一致性评价，目前未有同类药品完成一致性评价。