法律问题

南新制药:发行人部分仿制药批件即将到期并拟放弃部分批件再注册。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-02-26 · 注册生效

公司名称
湖南南新制药股份有限公司
公司简称
南新制药
审核编号
199
审核阶段
注册稿
页码
第8-1-83页至第8-1-86页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿及问询回复披露,根据《药品注册管理办法》等规定,药品批件有效期届满需要继续生产的,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册;发行人有39个仿制药批件将在2020年内到期,已按照再注册要求有序开展其中13个药品批件申请工作,其余26个药品批件不再安排再注册。

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