法律问题
南新制药:发行人部分仿制药批件即将到期并拟放弃部分批件再注册。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-02-26 · 注册生效
公开摘要
注册稿及问询回复披露,根据《药品注册管理办法》等规定,药品批件有效期届满需要继续生产的,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册;发行人有39个仿制药批件将在2020年内到期,已按照再注册要求有序开展其中13个药品批件申请工作,其余26个药品批件不再安排再注册。
法律问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-02-26 · 注册生效
注册稿及问询回复披露,根据《药品注册管理办法》等规定,药品批件有效期届满需要继续生产的,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册;发行人有39个仿制药批件将在2020年内到期,已按照再注册要求有序开展其中13个药品批件申请工作,其余26个药品批件不再安排再注册。