法律问题
特宝生物:注册稿阶段药品生产许可证、GMP认证及药品经营监管资质情况。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-12-19 · 注册生效
公开摘要
注册稿招股说明书披露,药品生产企业正式进行药品生产前需取得药品生产许可证,未取得不得生产药品;药品生产企业必须遵循GMP规范,未经过GMP认证的企业或生产线所生产药品禁止上市销售。发行人持有福建省食品药品监督管理局于2016年1月1日核发的《药品生产许可证》,编号闽20160074,生产地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,生产范围为小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品,有效期至2020年12月31日;截至注册稿签署日,发行人及其子公司拥有药品GMP证书。