昊海生科：报告期内存在医疗器械质量抽检不合格、产品召回及深圳新产业因经销人工晶状体质量问题被行政处罚事项。

公开摘要

深圳新产业经销的Lenstec人工晶状体在国家食品药品监督管理局医疗器械监督抽检中光焦度检验结果不符合标准，2017年9月11日启动涉及抽样四个批次所有产品召回，深圳市市场稽查局于2018年2月5日下发深市稽罚字[2018]29号行政处罚决定书，没收召回的406盒人工晶状体。Aaren的HexaVision品牌人工晶状体在抽检中尺寸和允差及光谱透过率不符合标准，2017年9月25日由中国经销商启动涉及抽样批次所有产品召回。