法律问题

昊海生科:注册稿补充披露Lenstec及HexaVision人工晶状体抽检不合格、召回及相关监管认定。

上交所IPO · 科创板 · 产品质量、广告宣传及消费者权益 · 2019-10-10 · 注册生效

公司名称
上海昊海生物科技股份有限公司
公司简称
昊海生科
审核编号
121
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-344页至第1-1-346页;第3-3-1-31页
来源
上交所IPO

公开摘要

深圳新产业经销的Lenstec人工晶状体光焦度抽检不合格,2017年9月11日启动涉及抽样四个批次所有产品召回,深圳市市场稽查局于2018年2月5日没收召回的406盒人工晶状体。Aaren的HexaVision人工晶状体尺寸和允差、光谱透过率抽检不符合标准,已公告于国家药品监督管理局通告,中国经销商于2017年9月25日启动召回;截至注册稿签署日,Aaren未因本次召回受到行政处罚。

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