法律问题

赛诺医疗:发行人2016年至2018年多次接受国家药监局飞行检查并被要求限期整改,需说明缺陷性质、整改验收及是否构成重大违法违规。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-09-30 · 注册生效

公司名称
赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简称
赛诺医疗
审核编号
55
审核阶段
注册稿
页码
第171-176页;第21页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿招股说明书披露,2016年5月、2017年4月及2018年7月,国家药监局对发行人进行飞行检查,涉及生物降解药物涂层冠脉支架系统,分别发现11项、7项、6项一般缺陷,检查结果均为限期整改。发行人提交整改报告,相关缺陷经现场或书面检查确认整改完成。

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