法律问题

微芯生物:注册稿继续披露药品注册批件、药品生产许可证、GMP证书等生产经营资质续期风险。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-07-17 · 注册生效

公司名称
深圳微芯生物科技股份有限公司
公司简称
微芯生物
审核编号
38
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-54页、第3-3-1-23页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿招股说明书披露,医药制造企业须取得药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等许可、认证或批件,相关文件均有有效期;有效期满后需接受药品监督管理部门等监管机构审查及评估以延续有效期;若公司无法在规定时间内获得产品批准文号再注册批件,或未能在相关执照、认证或登记届满前换领新证或更新登记,将可能导致不能继续生产相关产品。

相关链接