健尔康：发行人所处医疗器械及消毒卫生用品行业受到严格监管，存在产品质量控制、认证资质及监管处罚风险。

公开摘要

招股说明书披露，公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，产品取得美国FDA注册、欧盟CE认证等资质；若质量管理出现疏忽，可能导致医疗事故、大规模召回、赔偿或被药品监督管理部门处罚。法律意见书披露，发行人及子公司正在运营项目已依法编制环境影响报告并经审批验收，持有排污许可证，危险废物委托有资质单位处置；发行人及子公司报告期内不存在因产品质量和技术监督违法受到主管部门行政处罚的情况。