法律问题
健尔康:注册稿阶段披露发行人及子公司医疗器械生产经营资质、境外认证、产品质量体系、非医疗器械产品界定及无证医疗器械销售风险核查情况。
上交所IPO · 主板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-05-28 · 注册生效
公开摘要
发行人及子公司持有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械产品注册及备案证书,并取得FDA产品注册、境外认证及其他资质。问询回复披露,报告期内非医疗器械产品包括湿巾、干巾、湿纸巾、酒精/碘伏消毒液、消毒凝胶、水刺无纺布、非医用口罩、沐浴套装、擦片、次品水洗纱布等,2023年、2022年、2021年非医疗器械产品收入占营业收入比例分别为4.97%、4.47%、9.17%。