问询问题

博迈医疗:医保目录、境外准入监管及产品批文证照有效性

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-03-31 · 中止

公司名称
广东博迈医疗科技股份有限公司
公司简称
博迈医疗
审核编号
1004223
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-1-68页、第8-1-1-99页至第8-1-1-101页、第8-1-1-107页至第8-1-1-108页、第8-1-1-123页至第8-1-1-125页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人披露:(1)主要产品纳入医保情况,并结合最新医保政策要求,说明相关产品是否存在被调出医保目录的风险,报告期内医保目录、医保支付标准调整对主要产品销售、收入及毛利的影响;(2)主要境外销售国家或地区对于医疗器械准入、销售、采购、社会/商业保险等监管制度及政策,前述制度政策报告期内变化及对发行人的影响;(3)发行人相关产品批文、经营许可、资质、证书等是否存在有效期届满,如存在说明延期安排;(4)发行人适用于国内创新医疗器械特别审批程序产品情况及相关收入占比。

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