问询问题

迈百瑞:CDMO业务资质、人员、实验室及药品监管合规

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2025-02-16 · 终止(撤回)

公司名称
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
公司简称
迈百瑞
审核编号
1002494
审核阶段
问询与回复
页码
第1-168页至第1-189页;第3-3-1-73页至第3-3-1-91页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明开展生物药CDMO服务所需资质许可是否齐备,相关研发、生产人员及实验室条件是否符合监管要求,发行人在客户药品试验、注册申报或后续药品质量问题中可能承担何种责任,报告期内是否存在药品监管检查、整改、处罚或纠纷。

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