英科新创：欧盟IVDR重新认证及新冠检测产品质量争议

公开摘要

第二轮问询要求发行人说明境外销售主要国家和地区，并结合欧洲销售情况说明出口至欧盟产品是否属于依照IVDR法规需要重新认证的产品，按照IVDR政策办理认证资质是否存在实质障碍及是否对境外销售产生较大不利影响；说明新冠病毒检测产品销售是否存在与客户产品质量争议。