达科为：业务模式及法律责任相关资质、审批备案、验收监管和招投标合规

公开摘要

交易所要求发行人结合我国进口、出口、代理销售、研发、生产医疗试剂、设备相关规定，说明代理销售及自产各类产品是否均满足事前审批要求，是否具有进口、代理销售、出口销售资质，自行研发生产试剂、设备产品是否需要事前审批，研发、生产人员是否拥有完整资质，相关实验室是否满足等级要求；同时要求结合下游科研机构、院校、解放军下属部队、医院等客户管理规定，说明销售医疗试剂、设备是否需到当地主管行政部门或部队审批备案，产品是否需主管行政部门或部队检验验收通过批准，后续使用是否需持续监督，是否存在验收不合格、医疗安全事故、被处罚追责；并要求说明报告期内以招投标获客比例、不同客户类型是否均应履行招投标程序及是否存在应招标未招标情形。