海纳医药：临床研发事故、药品安全事故及质量控制法律责任

公开摘要

问询要求结合《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》等说明：发行人在医药研发过程中出现临床研发事故、致人员伤亡、出现医药纠纷或被行政处罚时，发行人与客户的法律责任划分；采购发行人自主研发药品成果转让的客户及发行人销售自持药品发生药品安全事故、致人员伤亡、出现医药纠纷或被行政处罚时，发行人的法律责任；并补充披露相关风险。