微策生物：欧盟IVDR、两票制、集采及境外准入监管影响

公开摘要

交易所要求说明发行人涉及欧盟IVDR政策影响的产品品种、销售收入及占比；结合政策推出进程、需补充履行的审批及报备手续、公告机构报价等，说明办理IVDR认证是否存在实质障碍及新增费用影响；说明其他国家或地区是否存在相关政策风险；说明两票制和集中采购政策推进情况、对生产经营影响及是否存在收入下滑风险；说明医保目录调整影响。