问询问题
博纳精密:药包材关联审评审批制度变化及A类登记号覆盖情况
深交所IPO · 创业板 · 其他中国法合规事项 · 2024-01-08 · 终止(撤回)
公开摘要
交易所要求发行人结合主要产品核心竞争力、客户稳定性和新客户拓展能力、市场竞争格局和行业发展趋势、相关监管审批政策变化,说明单独注册审批制度向关联审评审批制度转变对未来拓展客户、技术路线发展、经营业绩和竞争格局的影响及应对措施,并进行风险提示;第二轮进一步要求结合A类药包材登记号数量、具体内容及产品对应关系、与制药企业正在开发项目的关联审批进展、竞争对手开发项目对比,说明A类登记号是否充足、是否具备竞争力,报告期涉及关联审批产品收入及占比,制度转变影响,以及正在开发项目是否存在关联审批未能通过的风险。