凯实生物：CDMO模式下研发权利义务、知识产权归属及持证合规

公开摘要

首轮问询要求发行人说明：（1）CDMO模式与ODM、OEM模式区别，信息披露是否准确；（2）CDMO模式具体内容、协议约定、研发权利义务、费用承担、成果归属、发行人角色及研发成果；（3）核心技术是否来源于业务模式，是否依赖合作研发方或客户，是否需客户授权，是否存在纠纷或侵犯客户知识产权；（4）不同医疗器械注册证持证人的原因、收费模式、对生产经营影响及合法合规性。第二轮继续要求说明通用型耗材销售收入占比、耗材业务描述是否准确，以及主要合作产品知识产权权属、持证权属、销售占比和核心竞争力。