瑞博奥：生产经营资质、境内外监管政策及产品注册合规

公开摘要

交易所要求发行人说明各类产品生产经营所需资质及有效性；境内外经销商是否需取得医疗器械经营资质；新冠抗体检测试剂盒在美国Pre-EUA或EUA监管下销售是否合法；相关产品未在境内或其他国家注册的原因；汉普医检室、Panohealth开展检测业务是否合法合规；两票制、阳光采购、带量采购及欧盟IVDR对发行人的影响。