华阳股份：第一轮问询：精密给药装置独立销售、医疗器械资质及产品质量风险

公开摘要

交易所要求发行人说明：除参与药品前端开发并在药品获批后配套生产外，是否存在其他销售模式或未来拓展其他销售模式的可能性，例如直接面向终端消费者销售、由消费者独立自主操作、完成药物填充与注射；如是，具体分析相关销售模式的可实现性、法律法规及政策要求、可能存在的法律风险；说明部分产品取得第三类医疗器械注册证而其他电子笔式注射器取得不同资质的原因、应用范围、适应症、对应药品差异，以及智能微量注射泵资质；说明精密给药装置是否存在产品质量纠纷、退换货、产品召回，以及产品应用于高端美容针等消费市场的情况。