问询问题
致善生物:医疗器械资质齐备性、境外销售合规、产品质量投诉、招投标及海关处罚整改
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-06-30 · 终止(撤回)
公开摘要
交易所要求发行人说明发行人、经销商、贸易商进出口产品是否符合国内进出口、销售国产品质量规则、资质认可及当地海关申报要求;结合2020年第5号、第12号公告说明境外销售防疫物资合法合规性;说明报告期内产品质量诉讼、纠纷或投诉情况;结合医疗器械生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证、第三类医疗器械注册证和第一类医疗器械备案有效期与续期要求,说明资质齐备性及临近有效期证书续期进展;说明ODM产品责任分担及境内向疾控中心、医院销售履行招投标程序情况;说明集同海关行政处罚具体事项、整改情况及主管机关、产品质量监督部门检查情况。