深圳安科：经营资质、经销商资质、飞行检查、产品质量和反商业贿赂

公开摘要

交易所要求说明发行人是否已取得生产经营所需资质、资质是否在有效期内及续签风险；说明经销商是否具备医疗器械销售资质、是否建立完善筛选及审核机制，并分析影响和风险；说明报告期内飞行检查及整改情况、是否存在重大违法行为；说明产品质量是否符合国家、地方及行业标准，是否存在因产品质量导致医疗事故、纠纷或主管机构处罚，是否建立产品追溯和保障产品安全的内控制度；说明生产经营和质量控制是否符合医疗器械法规；结合获取订单方式说明发行人及实际控制人是否存在不正当竞争、商业贿赂等违法违规情形，股东、董事、高级管理人员、员工是否因此被处罚或立案调查，是否制定防范商业贿赂制度并有效执行。