敷尔佳：落实函：行业政策对医疗器械敷料产品销售的影响

公开摘要

审核中心落实函要求发行人结合医疗器械行业监管政策变化，说明相关法规、规章及规范性文件对发行人医疗器械类敷料产品销售的具体影响，并充分披露风险。重点涉及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》及《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》修订草案征求意见稿等。