港通医疗：第二轮关于业务合规性的追问

公开摘要

交易所第二轮要求发行人说明医疗器械生产、销售审批备案流程及不同等级医疗器械管理要求；说明13项未获证书设备用途，生产销售是否受限，与其他医疗器械集成安装是否构成生产销售医疗器械及是否需额外证书、批准或备案；说明产品应用科室、消防安监房管环保等许可获取主体，不同洁净等级医疗场所施工是否有特殊要求；说明外购设备供应商是否均持有销售医疗器械资质，外购施工供应商是否均持有完整施工资质；说明2项客户应招标未招标项目具体情况、定价依据及公允性，结合规定说明影响，并说明是否存在其他应招标未招标情形。