孚诺医药：药品GMP/GSP政策变化、现场检查缺陷、许可批文、药品质量合规及高新技术企业续期

公开摘要

交易所要求发行人说明：取消药品GMP、GSP认证对发行人生产经营的影响及应对措施；当地药品监督管理部门是否对发行人进行GMP符合性现场检查及日常现场检查，发现的问题、整改过程及结果、整改后是否符合检查要求，是否存在重大缺陷或重大违法违规行为；是否已取得药品研发、生产、销售所必需的相关许可、资质、认证，发行人产品是否取得全部必需批文，是否满足国家、行业及地方标准规范；产品是否存在违反药品质量法律法规及规范性文件的情形，是否存在因药品质量问题受到处罚、警告、调查或产品质量纠纷；高新技术企业续期进展、是否存在实质障碍及如无法续期的不利影响；并要求保荐人、发行人律师发表明确意见。