垠艺生物：第三类医疗器械资质、经销商资质、飞行检查、质量追溯及商业贿赂防控

公开摘要

交易所要求发行人根据监管政策说明是否已取得生产经营所需资质、资质是否均在存续期内、是否存在续签风险及是否对生产经营产生重大不利影响；说明经销商是否具备医疗器械销售资质、是否建立经销商筛选及审核机制；说明报告期内飞行检查及整改情况；说明产品质量是否符合国家、地方及行业标准，是否存在产品质量导致的医疗事故、纠纷或处罚，是否建立产品可追溯制度和保障产品安全内控制度及执行有效性；说明生产经营和质量控制是否符合医疗器械相关法规；结合订单获取方式说明是否存在不正当竞争、商业贿赂等违法违规，是否存在相关主体因商业贿赂被处罚或立案调查，是否制定防范商业贿赂制度及执行情况。