问询问题
珈创生物:业务描述、药典依据及资质要求准确性
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-11-23 · 终止(撤回)
公开摘要
交易所要求补充说明“公司是国内少数能够提供较为全面的细胞检定、病毒清除工艺验证服务的第三方检测机构”的依据充分性及描述准确性;说明将细胞检定分为12项细类业务的依据,是否符合药典或其他规定要求;在竞争格局问题中进一步说明《生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第43号)》对业务影响,中检院与第三方检定机构差异,是否存在个别业务限制第三方检定机构实施,“监管机构认可的第三方检定机构”具体情况,以及“细胞质量安全控制、评估和检测服务相关业务目前没有明确资质要求”的准确性。