怡和嘉业：审核中心落实函关于产品召回、生产经营违法违规及新规影响

公开摘要

审核中心落实函要求结合产品各项零部件来源、原材料及生产流程安全性、供应商管理制度，分析发行人是否存在产品被召回、生产经营违法违规等风险并充分提示；分析《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等最近实施的行业监管政策对发行人生产经营的具体影响。