恩威医药：行业政策、医保目录及药品监管合规

公开摘要

交易所要求说明“两票制”“带量采购”政策不影响发行人的依据及与可比公司一致性；说明现销产品是否涉及一致性评价；披露医保目录产品及医保调整影响；说明原材料、主要产品农药及重金属残留、治疗功效、安全性等是否满足药品管理法、中国药典等质量要求，是否具备质检能力，是否存在因不符合规定要求被监管处罚或采取监管措施；披露新药品管理法、中国药典施行后对持续经营的影响并提示风险。后续问询还要求结合供应商处罚和药品管理法、中国药典规定进一步说明产品质量保证措施及风险提示。