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诺思格:CRO业务资质证照、外部服务提供商资质、环保排放及安全生产
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-06-10 · 注册生效
公开摘要
交易所要求发行人说明:发行人及子公司获得的资质、许可证及许可范围,结合药品管理法、药品管理法实施条例、GCP等说明是否完整持有经营所需资质证照,是否覆盖主营业务及所有服务类型、范围、经营时间,是否需事前审批或特许经营,是否具备规定标准要求的管理体系、实验室、设备、人员并获取必要评价认证;历史上是否无资质经营、超越资质经营、导致行政处罚或发生安全生产事故、人员伤亡;采购的临床试验医疗机构费用、临床试验专业服务提供商是否持有必要资质,发行人如何筛选和控制;主要污染物及排放是否符合环保规定,环保支出是否匹配,是否存在环保处罚。