诺思格：苏州海科生物样本检测资质、受试者责任划分及高新技术企业续期

公开摘要

落实函要求发行人说明：（1）结合试验及样本检测法律法规，苏州海科进行生物样本检测是否需事前审批或特许经营，其租赁房屋是否满足实验室等级要求、设备是否满足业务要求、业务人员是否需主管部门上岗培训资格证，是否存在行政处罚或吊销营业执照风险，控股股东、实际控制人是否有效补偿承诺；（2）苏州海科若因资质不齐全、场所设备等级条件不匹配、人员资质不齐全被行政处罚或勒令暂停营业，对发行人持续经营的不利影响；（3）CO业务筛选、联系受试者、支付费用责任主体，谁与患者签署临床试验约定，受试者发生重大事故或人员伤亡时是否可向发行人追责；（4）高新技术企业资质获取、续期、是否面临无法继续取得风险。