恒安药业：一致性评价、医保清单及带量采购政策影响

公开摘要

首轮及第二轮问询要求发行人说明需完成一致性评价药品、申报评审截止时间、同类产品及竞品通过情况、相关产品销售收入及利润贡献，无法按时完成一致性评价对持续经营的影响；说明研发人员配置、研发能力、研发投入方向及未来开展一致性评价是否有障碍；说明其他企业已通过一致性评价而发行人药品未申请评审的具体原因，超过申报评审截止时间对仿制药批文及经营业绩的影响和未来经营计划；说明医保目录及地方医保目录调整，尤其是《医保清单意见》出台后地方医保清理规范对中药配方颗粒业务的影响；说明已参与带量采购中标情况、主要皮肤科用药是否具备带量采购投标资格及相关风险提示。