华鸿科技：两票制、医疗器械监管条例及医保目录政策影响

公开摘要

第一轮和第二轮问询要求发行人梳理医疗器械行业政策，包括“两票制”、集中采购政策、新修订《医疗器械监督管理条例》对发行人、下游客户和所处行业的影响。第三轮问询进一步要求说明在已被纳入“两票制”范围省份的营业收入、成本、销售费用、单价和毛利率等数据及变动情况，与尚未实行“两票制”省份的相关数据对比及差异原因；说明截至目前主要产品进入医保目录情况、报销比例、招标政策和流程，并结合《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》等最新政策法规说明对销量、单价、毛利率可能产生的影响及产品是否存在被调出医保目录风险。