问询问题

美的连:两票制、带量采购、医保/医疗服务价格目录及CE MDR转版影响

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-01-21 · 终止(撤回)

公司名称
深圳市美的连医疗电子股份有限公司
公司简称
美的连
审核编号
1001209
审核阶段
问询与回复
页码
补充法律意见书(一)第75至99页;补充法律意见书(二)第3-43至3-49页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求结合行业法规和销售地规定披露发行人主要产品属于低值耗材还是高值耗材;结合医疗器械相关政策和法律法规变化,披露“两票制”“一票制”“带量采购”“耗材占比”等政策对订单获取、销售模式、价格、渠道、回款、费用率、经销商管理等影响;披露已实行“两票制”省份相关经营数据及差异原因;披露主要产品进入医保目录、报销比例、招标政策和流程,结合基本医保医用耗材政策说明影响及调出医保目录风险;披露产品纳入医疗服务价格目录情况,一次性使用脉搏血氧饱和度传感器调出上海目录的原因及应对措施;结合欧盟CE认证说明是否已按MDR重新申请、进展、续期失败风险、对OEM/ODM模式影响及应对措施。

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