西点药业：药品生产销售资质、再注册批件、药品质量及安全生产合规

公开摘要

交易所要求发行人结合报告期内生产产品，披露是否存在超越药品生产许可证范围生产的情形；披露药品生产许可证是否存在续期风险及应对措施；披露药品再注册批件续期是否存在不确定性或无法续期风险及对主营业务影响；披露是否已取得药品生产、销售所必需许可、资质、认证，产品是否取得全部必需批文、是否满足国家、行业及地方标准规范；披露产品是否存在违反药品管理法、药品生产质量管理规范等药品质量法律法规及规范性文件的情形，是否因药品质量问题受到处罚、警告、调查或产品质量纠纷；第三轮进一步关注主要客户、供应商存在药品质量、环保处罚背景下，发行人主要产品是否存在药品质量问题或消费者投诉，以及安全生产与产品质量内控情况。