诚达药业：注册环节反馈：变更生产场地及继续销售合规性

公开摘要

注册环节反馈要求说明原料药产品在相关国家生产场地变更注册最新进展，是否符合预期，是否存在实质性障碍；说明医药中间体、左旋肉碱系列产品是否需要履行生产场地变更手续及依据；说明相关产品在生产场地变更手续完成前继续销售是否违反相关国家药品监管规定，是否存在受到处罚或被采取监管措施的风险。