问询问题

拓新药业:生产经营资质、出口合规及FDA警告

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-16 · 注册生效

公司名称
新乡拓新药业股份有限公司
公司简称
拓新药业
审核编号
1000642
审核阶段
问询与回复
页码
第325页至第342页;第10页至第16页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求说明发行人是否取得生产经营所需全部资质、许可、认证、备案,相关资质到期续期是否存在障碍;境外销售目的地是否履行当地审批或注册程序;美国FDA警告、进口警示及CGMP事项对发行人出口和合规经营的影响;是否存在境外处罚、调查或产品质量纠纷。

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