问询问题

兰卫检验:首轮及二、三轮问询:非卫生技术人员、未注册医疗器械、医疗纠纷及内控制度

深交所IPO · 创业板 · 公司治理及内部控制 · 2021-07-29 · 注册生效

公司名称
上海兰卫医学检验所股份有限公司
公司简称
兰卫检验
审核编号
1000634
审核阶段
问询与回复
页码
第3-135页至第3-143页、第3-32页至第3-36页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所针对发行人曾任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动、武汉珈源经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂及因误诊、未诊断出病因被患者起诉等事项,要求发行人披露报告期内是否还存在其他类似情形,相关内部制度设计是否合理、运行是否有效;是否发生医疗事故和医疗纠纷、是否导致人员伤亡,详细披露背景、解决过程、结果、对发行人影响及其他诉讼纠纷;是否存在尚未发现的重大违法违规行为;并说明是否存在因上述行为停产或吊销相关证书、资质、认证的情形。二轮问询进一步要求说明医疗事故是否由发行人员工操作不当所致、检验能力是否符合相关标准、是否仍存在导致医疗事故因素、发行人管控方式、责任划分、赔偿机制、标本运送及质量管理和是否存在标本损毁。三轮问询要求更新龚梅霜案件进展、败诉可能、预计赔偿金额、是否重大不利影响,以及卫生主管部门合规证明是否知悉案件并出具明确结论。

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