兰卫检验：落实函及注册环节反馈：免费投放、出租仪器与试剂耗材销售合规性

公开摘要

交易所指出国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会自2017年以来多次发文严禁试剂耗材捆绑设备进行销售，多个地方政府也相继发文禁止此类行为，要求发行人披露免费投放、出租仪器是否符合行业惯例，是否违反行业主管部门规定，涉及客户与医学诊断服务客户是否重叠及对应销售金额；向免费投放、出租仪器客户销售体外诊断产品金额，与销售、免费投放及出租仪器客户签订的合同是否约定搭配销售体外诊断产品条款；免费投放、出租仪器折旧、管理、内部控制和盘点情况；并要求保荐人、发行人律师就发行人是否存在体外诊断产品捆绑设备销售等可能违反《反不正当竞争法》或行业监管要求的情形及经营合法合规性发表明确意见。注册环节反馈继续要求说明体外诊断仪器累计销售、投放平均单机试剂销售额与业务增长趋势是否匹配，以及直销、经销模式下单台仪器平均投资回收期和是否可通过销售试剂合理收回成本。