问询问题

迈普医学:第一轮问询:经营资质、产品追溯、质量事故及商业贿赂

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-06-09 · 注册生效

公司名称
广州迈普再生医学科技股份有限公司
公司简称
迈普医学
审核编号
1000628
审核阶段
问询与回复
页码
第50-64页
来源
深交所IPO

公开摘要

要求发行人披露主要产品生产经营许可、产品注册证、CE证书及医疗器械分类;说明即将到期证书续期风险;说明临床试验阶段在研产品进展、临床效用、与主管部门沟通及解决措施;说明进入注册认证程序产品预计周期及准入风险;说明境外销售是否符合销售地医疗器械销售资质、流程、对象和场所限制;说明产品追溯制度及每款产品是否可追溯;说明报告期内是否存在质量事故、产品召回、医疗事故或纠纷;说明是否存在商业贿赂及股东、董监高、员工是否因此受处罚或调查。

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