海默尼：核心技术、MA收购、境外SPV持证、IDL续期及授权反授权安排

公开摘要

交易所要求发行人说明采用境外SPV持有MA的原因、收购MA过程是否符合当地法律法规；境外SPV是否符合当地MA续期要求、MA证书是否存在续期风险；主要自有产品均采用委托生产原因、是否具备自主生产能力、是否依赖主要生产商；主要境外MA涉及药品后续生产安排、是否在境内获取MA并生产及是否存在障碍；巴氯芬片临时IDL、丙硫氧嘧啶片、硫辛酸注射液等中国IDL续期或在注册是否存在障碍；各项授权和反授权许可是否为MA转让一揽子协议、免费或长期许可是否为收购MA特殊安排。第四轮进一步要求说明“药品权益”与MA、中国大陆地区MA、全国进口总经销权的区别，MAH制度实施前2017年和2018年委托生产药品的生产、进口和销售方式是否合规，部分收入划入委托生产药品类别时间与实际取得MA时点不一致的原因。