回音必：药品生产经营资质、医疗器械备案、GMP/GSP政策、批件续期、高新技术企业及环保投入

公开摘要

交易所要求结合发行人及子公司实际生产、销售药品类别，说明是否超越药品生产许可证认证范围或药品经营许可证经营方式和范围，许可证有效期将至是否存在不能续期风险；结合医疗器械经营许可证及备案凭证规定说明是否存在证书到期或未及时备案；结合监管法律法规和行业政策分析监管规则调整影响；说明GMP、GSP证书效力及《药品管理法》删除GMP认证后是否仍需满足其他药品监管标准；披露药品注册批件续期是否无法及时续期、不确定或无法续期及对主营业务影响；披露同一药品名下多个注册批件差异；披露生产经营资质基本信息、高新技术企业证书续期进展及无法续期风险；说明环保设备投入与费用支出是否与产能及排污量匹配。