问询问题

中红医疗:医疗器械类别、生产经营资质、目标市场准入及产品质量纠纷

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-03-10 · 注册生效

公司名称
中红普林医疗用品股份有限公司
公司简称
中红医疗
审核编号
1000372
审核阶段
问询与回复
页码
第1-72页至第1-82页;第3-3-1-117页至第3-3-1-127页
来源
深交所IPO

公开摘要

要求披露发行人产品对应医疗器械类别及监管要求;发行人及子公司是否已取得生产经营所需许可、资质、认证,生产销售医疗器械是否取得相应批准并符合强制性要求和行业标准;目标市场监管部门准入资质、审核过程、审批时间、有效期限及续期不确定性;相关资质有效期和不能续期影响;报告期内是否存在因使用发行人产品发生医疗事故,是否存在产品质量或安全纠纷或潜在纠纷。

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