问询问题
中红医疗:医疗器械类别、生产经营资质、目标市场准入及产品质量纠纷
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-03-10 · 注册生效
公开摘要
要求披露发行人产品对应医疗器械类别及监管要求;发行人及子公司是否已取得生产经营所需许可、资质、认证,生产销售医疗器械是否取得相应批准并符合强制性要求和行业标准;目标市场监管部门准入资质、审核过程、审批时间、有效期限及续期不确定性;相关资质有效期和不能续期影响;报告期内是否存在因使用发行人产品发生医疗事故,是否存在产品质量或安全纠纷或潜在纠纷。